根據工作安排，省科技廳制定了《關于加強湖北省科技計劃項目科技倫理監管的實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。現解讀如下：

一、起草背景

黨中央、國務院高度重視科技倫理治理工作，習近平總書記多次對科技倫理工作作出重要指示。國家層面在加快構建中國特色科技倫理體系，加強科技活動倫理監管等方面作了一系列頂層設計。特別是2022年3月中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于加強科技倫理治理的意見》（以下簡稱《意見》），明確提出“財政資金設立的科技計劃（專項、基金等）應加強科技倫理監管，監管全面覆蓋指南編制、審批立項、過程管理、結題驗收、監督評估等各個環節”。2023年9月科技部會同教育部、工業和信息化部、國家衛生健康委等十部門聯合印發《科技倫理審查辦法（試行）》（國科發監〔2023〕167號）（以下簡稱《辦法（試行）》），對科技倫理審查的基本程序、標準、條件等提出統一要求，為各地方和相關行業主管部門做好科技計劃項目倫理監管工作提供了制度依據。

二、起草過程

起草過程中，省科技廳組織開展了對省內外相關情況的調研摸底，針對高校、科研院所和科研人員反映的情況和需求，根據黨中央、國務院和省委、省政府的工作要求以及科技部等部門的文件精神，借鑒兄弟省市科技計劃倫理監管的先進經驗做法，面向有關行業主管部門、重點科研單位、廳系統以及社會各界公開征求意見建議，經反復修改完善后，最終形成了《實施方案》。

三、主要考慮

一是貫穿全流程。將科技倫理要求貫穿指南編制、申報評審、項目實施、驗收評估等科技計劃項目管理全過程、各環節。

二是聚焦關鍵點。在科技計劃項目倫理監管中融入風險評估、初步審查、專家復核、跟蹤審查、應急審查等倫理審查關鍵流程及要求，并明確具體實施步驟及程序。

三是著力夯責任。壓實項目承擔單位在科技計劃項目科技倫理審查監管中的第一主體責任，并對科技倫理（審查）委員會及相關機構履職作出明確要求，保障科技倫理審查合規、透明、可追溯。

四、主要內容

《實施方案》共分為十個部分：

一是加強項目指南編制的科技倫理風險評估。強調項目指南編制應嚴格遵循國家法律法規與倫理準則要求，切實防控科技倫理風險。

二是規范項目申報評審階段科技倫理審查程序。主要包括項目申報及立項評審階段的科技倫理審查程序。

三是明確合作開展項目科技倫理審查流程。對涉及多個單位合作開展的以及國際合作研究的項目審查流程和材料作出具體規定。

四是強化項目實施過程科技倫理監管。對科技倫理承諾、跟蹤審查等工作要求作出規定。

五是開展項目驗收科技倫理評估。對項目驗收中的科技倫理審查監管作出要求。

六是健全科技倫理應急審查機制。要求各科研單位明確突發公共事件等緊急狀態下的項目應急審查流程和標準操作規程。

七是落實科技倫理管理信息登記要求。明確各單位科技倫理（審查）委員會及納入清單管理的項目登記備案以及有關工作情況報告的相關要求。

八是加快科技倫理專家庫建設。強調健全覆蓋生命科學、醫學、人工智能等前沿領域的湖北省科技倫理專家庫，支撐科技倫理監管工作。

九是壓實科技倫理審查主體責任。明確項目承擔單位及單位科技倫理（審查）委員會的主體責任。

十是加強日常監督管理。強調對納入清單管理的新興領域科技計劃項目重點審核并加強日常跟蹤管理力度。